La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dispuso la prohibición de dos modelos de lentes de contacto y de una solución multipropósito para su limpieza y conservación. Fue tras detectar que se ofrecían sin autorización sanitaria ni datos de importador.
La medida se formalizó a través de la Disposición 1099/2026, publicada en el Boletín Oficial, y tiene alcance nacional. En primer lugar, la resolución afecta a los lentes de contacto de la marca NOVMAS, tanto en su modelo general como en la variante estética denominada “Happy Halloween”. Asimismo, incluye la solución multipropósito de la misma marca destinada a la limpieza y almacenamiento de los lentes.
El organismo regulador explicó que ninguno de estos productos figura inscripto en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica, lo que impide verificar su autorización para ser comercializados en el país.
La investigación se inició a partir de controles técnicos realizados por la Anmat, tras una actuación de la Fiscalía Penal, Contravencional y de Faltas N°12 de la Unidad Fiscal Este de la ciudad de Buenos Aires. En ese expediente se detectó que en un comercio ubicado en la calle Sarmiento al 2700 se ofrecían lentes de contacto sin contar con registros sanitarios que acreditaran su autorización.
A raíz de esa información, personal de fiscalización de la cadena de comercialización llevó adelante una inspección en el local. Durante el procedimiento se retiraron unidades de muestra para su análisis. En la inspección se constató que los envases carecían de datos del importador en la Argentina y de números de registro sanitario. Además, se observaron inconsistencias en la rotulación, como la ausencia de información sobre lote y fecha de vencimiento en algunos estuches secundarios.
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ANMAT prohibió una solución multipropósito
La disposición también abarca la solución multipropósito de la misma marca, utilizada para la limpieza y conservación de lentes de contacto, que se encontraba en las góndolas del establecimiento inspeccionado. Según el expediente administrativo, la responsable del comercio indicó que los productos habían sido importados a través de un proveedor vinculado con una empresa de origen chino.
La comerciante se comprometió a presentar la documentación correspondiente ante la autoridad sanitaria en un plazo de cinco días, pero esa información nunca fue remitida al organismo. Posteriormente, la Dirección de Gestión de Información Técnica de la Anmat confirmó que los artículos involucrados no figuran inscriptos en el registro nacional de fabricantes, importadores y productos de tecnología médica autorizados.
El organismo aclaró que existen dispositivos similares registrados en el sistema sanitario argentino, como lentes de contacto estéticos sin graduación y soluciones multipropósito para limpieza y almacenamiento. Sin embargo, advirtió que los productos detectados en el procedimiento no cuentan con autorización ni controles que permitan verificar su calidad, lo que genera incertidumbre sobre su seguridad.
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La medida sanitaria se adoptó considerando que, al desconocerse el origen y las condiciones de elaboración de los artículos, su utilización podría representar un riesgo para la salud de los usuarios. Finalmente, la disposición ordena comunicar la prohibición a las autoridades sanitarias de todas las provincias y de la ciudad de Buenos Aires, con el objetivo de reforzar los controles y evitar la circulación de estos productos en el territorio nacional.
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